2020.04.13
6764自10日海關總署發(fā)布第53號公告對“6307900010”等19個商品編號項下醫(yī)療物資實施出口商品檢驗新政以來，給目前火熱的醫(yī)療物資出口帶來了更大的不確定性。近兩天行業(yè)內一直圍繞著醫(yī)療物資出口法檢這一問題爭論不休。
海關剛剛印發(fā)《海關實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》的通知，即對第53號公告的具體操作做出了權威解釋，從而可能一切疑問將塵埃落定！該通知明確：對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資采取驗證管理方式，無需實施產地檢驗、報關時無需出口電子底賬，企業(yè)只需正常申報報關單！
關于《海關實施出口醫(yī)療物資法定檢驗工作方案》的通知內容摘要及解讀如下：
針對該通知的摘要及解讀
在解讀之前，先帶大家了解一下“5號公告”里的5類醫(yī)療物資和53號公告里的11類（19個商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資。
“5號公告”里的5類醫(yī)療物資
2020年3月31日，商務部聯(lián)合海關總署、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《商務部 海關總署 國家藥品監(jiān)督管理局 公告（2020年第5號）- 關于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（下稱“第5號公告”）。第5號公告對于檢測試劑、醫(yī)用口罩等醫(yī)療物資的出口，提出了新的申報要求，即出口企業(yè)于報關時須提供書面或電子《出口醫(yī)療物資聲明》，以及出示醫(yī)療器械產品注冊證書，海關憑以驗放出口。該第5號公告自2020年4月1日起實施。
第5號公告適用于5種出口醫(yī)療物資，包括新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機和紅外體溫計。普通民用口罩、消毒液和酒精等尚未落入《醫(yī)療器械分類目錄》管理，其出口并無《出口醫(yī)療物資聲明》要求。
上述五種醫(yī)療物資，屬于《醫(yī)療器械分類目錄》管理的醫(yī)療器械，具體管理類別如下：
53號公告里的11類出口法檢醫(yī)療物資
為加強醫(yī)療物資出口質量監(jiān)管，海關總署決定4月10日起對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。
按照該通知要求，對于53號公告規(guī)定的11類（19個商品編碼）出口法檢醫(yī)療物資，采取的是驗證管理方式，就是不需要做商品品質檢驗，無需出口電子底賬，企業(yè)正常申報報關單。
單證提交要求：在三部委發(fā)布的“5號公告”里的5類醫(yī)療物資，提交醫(yī)療器械產品注冊證和企業(yè)承諾聲明；在三部委發(fā)布的“5號公告”外的醫(yī)用物資，企業(yè)提交注冊證和質量安全承諾書，非醫(yī)用物資不要求提交注冊證和質量安全承諾書。
海關審核要求：三部委5號公告涉及5類醫(yī)療物資，而海關53號公告涉及11類醫(yī)療物資。其中，4類相同，7類不相同。但都是對于醫(yī)療物資的新措施，不是對于非醫(yī)療物資的新措施。所以，海關申報系統(tǒng)中并沒有對53號公告中的19個HS設置出口商檢監(jiān)管條件。海關采取電子審核加人工審單的方法，處理53號文件涉及的申報單證。涉及53號公告的出口防疫物資申報時，不需要電子底賬，數(shù)據不走ECIQ系統(tǒng)。
三部委5號公告的4類商品按5號公告要求辦理，需提供中國醫(yī)療器械產品注冊證和企業(yè)承諾說明書，不需要做產品法定檢驗。
對53號公告新增的7類商品，綜合業(yè)務崗位幾乎100%人工審單，發(fā)現(xiàn)未放行的可以聯(lián)系海關審單部門。對非醫(yī)用的，若沒被布控，直接放行；對醫(yī)用的，需企業(yè)提供注冊證書（可以是電子掃描件）及出口企業(yè)的質量承諾書，有上傳的，原則上（被風險布控或者綜合業(yè)務崗人工審單有疑問的、決定布控除外）予以放行，沒有上述注冊證書或者出口企業(yè)質量保證承諾書的，將可能被布控。
查驗資料要求：如果產品涉及醫(yī)療物資，企業(yè)需提供注冊/備案證明和質量安全承諾書。對于現(xiàn)場無法判定或企業(yè)提出異議的送實驗室檢測。該通知明確了“在確定是否為醫(yī)療物資時，應根據商品本身特征而非申報用途”。
據了解，目前實際操作中，仍然還是按照之前的正常申報，但大概率都會被查驗。應該不會被退單，但也不排除目前各地海關對政策理解不同出現(xiàn)偏差，重慶海關發(fā)布、12360海關熱線反饋如下，出貨仍須謹慎。
法檢醫(yī)療物資出口快速通關檢驗指南
根據海關總署2020年第53號公告，自4月10日起，對“6307900010”等海關商品編號項下的11類醫(yī)療物資實施出口商品檢驗，共涉及19個HS編碼。之前，對出口檢測試劑已實施衛(wèi)生檢疫。
一、出口申報
對53號公告所列11類出口法檢醫(yī)療物資企業(yè)通過單一窗口申報報關，不同于其他出口法檢商品的是，此次新增法檢出口醫(yī)療物資一般無需實施產地檢驗，報關時無需出口電子底賬。
（1）對出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)需在報關單商品名稱欄填報用途，并注明是否醫(yī)用，檢測試劑需注明是否為新型冠狀病毒檢測用。
溫馨提示：同一HS編碼下既有醫(yī)療物資又有非醫(yī)療物資的，應根據商品本身特征即生產制造標準，確定是否醫(yī)用。
（2）對三部委“5號公告”所列（含公告后續(xù)調整所列）的出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，須提供書面或電子聲明和我國醫(yī)療器械產品注冊證書。新冠病毒檢測試劑還須提供藥監(jiān)部門出具的出口銷售證明。
（3）對其他出口法檢醫(yī)療物資，企業(yè)向海關報關時，應當提供醫(yī)療器械產品注冊/備案證明和質量安全承諾聲明。對無相關證明和承諾聲明的，海關將實施嚴密監(jiān)管。
（4）對新冠病毒檢測試劑，發(fā)貨人應當申請衛(wèi)生檢疫審批，憑《入/出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》通過單一窗口報檢，經海關檢驗合格后，獲得電子底賬，報關時填寫電子底賬帳號。
鄭重提示：企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關申報，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。
二、質量安全要求
出口法檢醫(yī)療物資應當符合進口國（地區(qū)）的要求，對進口國（地區(qū)）無質量安全標準要求的，應當符合我國質量安全標準。
小工具
醫(yī)療物資國內外質量安全標準可登陸“海關總署網站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/index.html
部分國家（地區(qū)）防疫物資技術法規(guī)和標準要求（第三版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
我國和國外部分國家（地區(qū)）防疫醫(yī)療物資質量安全標準和主要項目（第一版），訪問地址：http://sjs.customs.gov.cn/sjs/zcfg56/2963129/index.html
三、裝運前檢驗
按照中國和國外政府簽訂的雙邊協(xié)議，對出口至部分國家和地區(qū)的商品需申請實施裝運前檢驗。
企業(yè)是出口醫(yī)療物資質量安全第一責任人，海關依法實施檢驗監(jiān)管。出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，將依法依規(guī)嚴厲查處；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
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來源：海運信息
漢連新聞
