2020.04.27
6058根據(jù)商務(wù)部12號(hào)公告，自4月26日起，非醫(yī)用口罩和部分醫(yī)療物資出口實(shí)施商務(wù)部白名單管理。
那么，口罩等防疫物資生產(chǎn)企業(yè)如何申請(qǐng)商務(wù)部白名單？
4月26日，商務(wù)部發(fā)布通知，防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可以向本地商務(wù)局申請(qǐng)加入商務(wù)部白名單，并提交相關(guān)表格和證明材料。
通知
關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)商務(wù)主管部門：
為做好《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號(hào)）的落實(shí)工作，現(xiàn)就審核確認(rèn)符合國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作通知如下：
請(qǐng)各地方商務(wù)主管部門組織本地防疫物資生產(chǎn)企業(yè)自愿填報(bào)有關(guān)表格并提交相關(guān)證明材料（非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)填寫附件1，醫(yī)用口罩等5類醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)填寫附件2）。
地方商務(wù)主管部門會(huì)同本地醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制有關(guān)成員單位初步審核后，以工作機(jī)制辦公室名義（本地商務(wù)主管部門代章）將匯總表（含電子版）統(tǒng)一報(bào)送至國家醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室（商務(wù)部外貿(mào)司），同時(shí)抄送中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)。
原則上每周報(bào)送一次，截止時(shí)間為每周三17:00。
附件：
1.取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單.xlsx
取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單.xlsx
2.取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單.xlsx
取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單.xlsx
國家醫(yī)療物資商業(yè)出口工作機(jī)制辦公室
2020年4月26日
附件1：
填寫說明：
填報(bào)范圍僅限于獲得國外認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩；
請(qǐng)按產(chǎn)品填寫，每個(gè)產(chǎn)品一行；
“企業(yè)名稱”欄請(qǐng)務(wù)必填寫中英文名稱，同一家企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品請(qǐng)依次填寫，企業(yè)名稱列不合并單元格；
“產(chǎn)品名稱”請(qǐng)列明中英文具體名稱、規(guī)格、型號(hào)等；
請(qǐng)務(wù)必提交本表中已填寫的國外認(rèn)證關(guān)鍵材料掃描版，包括認(rèn)證證書、檢測(cè)報(bào)告等，并以證書名稱命名該文件；
相關(guān)文件請(qǐng)統(tǒng)一放置到一個(gè)文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號(hào)+企業(yè)中文名稱縮寫+產(chǎn)品名稱+證書或檢測(cè)報(bào)告名稱。
以歐盟CE認(rèn)證為例，企業(yè)申請(qǐng)CE認(rèn)證可參見文章：口罩等防疫物資出口歐盟準(zhǔn)入信息指南（附中國境內(nèi)CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)名單）
附件2：
注：
1.僅限4月1日（含）以后簽訂合同且出口產(chǎn)品未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的企業(yè)填寫；
2.請(qǐng)?zhí)顖?bào)企業(yè)務(wù)必提供已填報(bào)的國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證資料掃描件，及外方接受所購產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的相關(guān)證明。
填寫說明：
1.填報(bào)范圍僅限于五大類醫(yī)用物資，即新冠病毒檢測(cè)試劑、呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、紅外體溫計(jì)；
2.請(qǐng)按產(chǎn)品填寫，每個(gè)產(chǎn)品一行；
3.“企業(yè)名稱”欄請(qǐng)務(wù)必填寫中英文名稱，同一家企業(yè)的多個(gè)產(chǎn)品請(qǐng)依次填寫，企業(yè)名稱列不合并單元格；
4.“產(chǎn)品名稱”請(qǐng)列明中英文具體名稱、規(guī)格、型號(hào)等，并注明無菌或非無菌；
5.同一產(chǎn)品出口不同國家（地區(qū)），請(qǐng)?jiān)凇斑M(jìn)口國（地區(qū)）”單元格中合并填寫，無須每個(gè)國家一行；
6.請(qǐng)務(wù)必提交本表中已填寫的國外認(rèn)證和注冊(cè)文件，在“資質(zhì)文件”列的同一個(gè)單元格中按序號(hào)列明；
7.本表格中已填寫的“資質(zhì)文件”，請(qǐng)統(tǒng)一放置到一個(gè)文件夾中，文件夾以企業(yè)中文名稱命名，相關(guān)資質(zhì)文件命名方式為：序號(hào)+企業(yè)中文名稱縮寫+產(chǎn)品名稱+證書或檢測(cè)報(bào)告名稱，序號(hào)請(qǐng)務(wù)必與表格中“資質(zhì)文件”列的序號(hào)相同。
8.其他：原則上產(chǎn)品出口應(yīng)滿足進(jìn)口國標(biāo)準(zhǔn)，如未在進(jìn)口國注冊(cè)，請(qǐng)?zhí)峁?duì)方國授權(quán)進(jìn)口許可的相關(guān)證明文件并在合同中約定。
注明：
主要應(yīng)急物資認(rèn)證及審核資料，請(qǐng)大家對(duì)照這個(gè)按照產(chǎn)品類別，提交完整資料，便于加快審核。建議一類產(chǎn)品一個(gè)文件夾，每個(gè)文件夾里面按照注冊(cè)國別對(duì)提供的材料進(jìn)行編號(hào)。
廈門漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請(qǐng)到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，并為希臘、馬來西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶順利報(bào)關(guān)出口各類口罩及防疫物資，對(duì)于海關(guān)新規(guī)、口罩類型及不同國家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專業(yè)探索。
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