2020.05.06
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為進一步加強對出口防疫物資的質(zhì)量安全監(jiān)管，近期海關(guān)總署會同相關(guān)部門先后發(fā)布了《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（2020年第5號，以下簡稱“5號公告”）、海關(guān)總署2020年第53號公告（以下簡稱“5號公告”）和《商務(wù)部 海關(guān)總署 國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（2020年第12號，以下簡稱“12號公告”）。相關(guān)防疫物資出口通關(guān)流程如下：
一、非醫(yī)用口罩
（一）“單一窗口”填報要求
企業(yè)申報出口非醫(yī)用口罩時，需要、提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。此外，在“單一窗口”申報時，應(yīng)注意以下要求：
1.在報關(guān)單“生產(chǎn)銷售單位”一欄中填寫實際非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)企業(yè)及代碼。
2.新增提示“申報出口的非醫(yī)用口罩是否符合國外標準，請確認”，并增加按鈕“是”、“否”。
（1）生產(chǎn)企業(yè)在商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)名單內(nèi)的，選擇“是”。
（2）生產(chǎn)企業(yè)取得中國醫(yī)療器械注銷證符合中國質(zhì)量標準的，選擇“否”。
（二）報關(guān)隨附資料
提交出口方和進口方共同聲明（中英文）
電子版提交方式：
企業(yè)申報報關(guān)單，報關(guān)單類型選擇“M-通過無紙化”。
（三）海關(guān)驗放
1.針對符合中國質(zhì)量標準（申報出口非醫(yī)用口罩是否符合國外標準時選擇“否”）的：憑出口方和進口方共同聲明（中英文），不在市場監(jiān)管總局不合格企業(yè)名單內(nèi)，正常驗放；在市場監(jiān)管總局不合格企業(yè)名單內(nèi)的，重點布控查驗。
2.針對符合國外標準（申報出口非醫(yī)用口罩是否符合國外標準時選擇“是”）的：憑出口方和進口方共同聲明（中英文），商務(wù)部醫(yī)保商會合格企業(yè)名單驗放。
二、醫(yī)療物資
（一）新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類物資。
其中，新型冠狀病毒檢測試劑在出口報關(guān)前需實施出口特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，并申請出口檢驗檢疫；其他醫(yī)療物資無此要求。
“5號公告”、“12號公告”對企業(yè)申報出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計（以下簡稱“5類醫(yī)療物資”）提出了明確要求。從出臺目的、規(guī)范對象和具體要求上看，“12號公告”可理解為“5號公告”的補充。企業(yè)申報出口“5類醫(yī)療物資”時，凡符合下列情形之一的，海關(guān)可以憑相關(guān)證書和證明、聲明驗放：
1.企業(yè)提供聲明（5號公告附件1），承諾出口產(chǎn)品取得我國醫(yī)療器械注冊證書，符合進口國（地區(qū)）的質(zhì)量標準要求的，海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗放。
2.產(chǎn)品屬于進口復(fù)出口的，海關(guān)憑企業(yè)進口時的進口醫(yī)療注冊證明和企業(yè)質(zhì)量標準承諾聲明驗放。
3.僅取得國外標準認證或注冊的，海關(guān)憑商務(wù)部提供的“取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單”（中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新）驗放；同時企業(yè)須提交書面聲明（12號公告附件1），承諾產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準和安全要求。
（二）醫(yī)用手術(shù)帽、醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑7類物資。
同一HS編碼項下的非醫(yī)用物資不實施出口檢驗，如3926909090項下只對醫(yī)用鞋套納入法檢，對不涉及醫(yī)療用途的其他塑料制品不納入法檢。
對于在“53號公告”中列明、但不屬于“5號公告規(guī)范對象的醫(yī)用護目鏡、醫(yī)用手套、醫(yī)用鞋套、病員監(jiān)護儀、醫(yī)用消毒巾、醫(yī)用消毒劑（以下簡稱“7類醫(yī)療物資”），企業(yè)在申報出口時，需提交質(zhì)量安全承諾聲明（具體要求參照“5號公告”），也可一并提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。
（注意：對于“7類醫(yī)療物資”，企業(yè)是否提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，不是其能申報和辦理通過手續(xù)的前提條件。如沒有提供，企業(yè)也可正常申報出口并辦理通關(guān)手續(xù)。）
三、申報驗放概覽
為便于理清上述要求，我們梳理了相關(guān)流程，供參考：
出口防疫物資申報驗放流程圖
四、其他事項
（一）關(guān)于簽字和蓋章的法律效力
企業(yè)申報出口非醫(yī)用口罩時，須提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明，進口方在聲明上蓋章和簽字具有同等法律效力，都可接受。
（二）關(guān)于聲明出具主體
所有聲明必須由發(fā)貨人或生產(chǎn)銷售單位出具。僅由報關(guān)企業(yè)出具的，不予接受。
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