2020.05.08
5659北京時間7日消息，加州州長加文-紐森周三表示，該州向中國比亞迪公司訂購的價值約10億美元的口罩中，已有數(shù)千萬個外科口罩運(yùn)達(dá)，但數(shù)百萬個原定本周運(yùn)達(dá)的N95口罩因為聯(lián)邦認(rèn)證過程中的問題而被延誤了。根據(jù)合同條款，比亞迪口罩獲得聯(lián)邦認(rèn)證的截止日期將推遲至5月31日，如果還不能拿到認(rèn)證，將退還另一半預(yù)付款。對于為何認(rèn)證出現(xiàn)延遲，美國加州并沒有給出理由。
眾所周知，美國FDA認(rèn)證從報價到測試完畢，沒個三四個月根本出不來。不知道如果定金真給美國退回去了，已經(jīng)郵過去的口罩能不能給比亞迪郵回來？恐怕，運(yùn)出去的口罩要涼涼了吧？？？？
今日打開電腦，外疫情的爆發(fā)的數(shù)據(jù)依然讓我們觸目驚心，全球累計確診逾383萬，美國死亡病例逾7.5萬。然而，美國對于口罩需求的迫切卻依然沒有讓他們放松口罩進(jìn)口的許可。
在今年3月份，國內(nèi)疫情進(jìn)入下降期，全民開始生產(chǎn)、出口口罩的時候，美國多次對中國口罩KN95的認(rèn)可出爾反爾，跟風(fēng)的國家在彷徨和觀望，工廠產(chǎn)能過剩和迷茫之下，美國再次閃電出擊，干凈利落的吃下了原本被搶購的KN95,不得不說，今年走過最深的套路，莫過于出口美國的口罩了。
今年4月，F(xiàn)DA曾發(fā)出公告，宣布46家位于中國的口罩工廠獲得緊急使用授權(quán)(EUA)，除3M中國、Creative Concepts等外資企業(yè)外，其余的企業(yè)幾乎為中國本土生廠商，包括奧美醫(yī)療、比亞迪、中鼎檢測等。
然而，就在昨天，5月7日，美國FDA撤回大部分中國N95口罩生產(chǎn)商在美銷售許可 批準(zhǔn)名單縮減至14家！原因是這些公司的進(jìn)口口罩不符合美國國家職業(yè)安全健康研究所(NIOSH)測試的N95過濾標(biāo)準(zhǔn)。
FDA表示，目前只允許向14家中國公司進(jìn)口口罩，這推翻了4月3日批準(zhǔn)的約80家中國口罩制造商的進(jìn)口許可。美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所Niosh測試發(fā)現(xiàn)，周四被取消出口資格的一家中國公司的口罩只過濾了24%-35%的顆粒物，遠(yuǎn)低于N95口罩命名所要求的過濾95%顆粒物的標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)Niosh的測試結(jié)果，該口罩的包裝宣稱其過濾級別為五星級，并使用了未經(jīng)授權(quán)的FDA標(biāo)志。還有一個品牌只能過濾1%顆粒物，而其他品牌則遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于95％的閾值。
短短的兩個月時間內(nèi)，政策反轉(zhuǎn)再反轉(zhuǎn)，政治背景下的生意如履薄冰，中國口罩工廠的朋友們，好自為之啊！
廈門漢連供應(yīng)鏈有限公司現(xiàn)已申請到第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，并為希臘、馬來西亞、羅馬尼亞、新加坡、歐美等海外客戶順利報關(guān)出口各類口罩及防疫物資，對于海關(guān)新規(guī)、口罩類型及不同國家標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)都有專業(yè)探索。
防疫物資咨詢熱線TEL：15980838018（微信同號）備注企業(yè)名稱，可獲得免費(fèi)咨詢。
漢連防疫物資出口官方客服微信號：
漢連新聞
